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    话筒做英国UKCA怎么申请

    更新时间:2025-05-04   浏览数:50
    所属行业:商务服务 认证服务
    发货地址:广东省深圳市宝安区  
    产品数量:9999.00个
    价格:面议
    行业医疗器械认证 服务UKCA、英国代表 时间1~2个月 费用面谈 适应地英国 法规英国法规 适用地区英国(除北爱尔兰外) 认证标识UKCA 开始时间2021年1月1日 认证机构英国公告机构 认证类别英国UKCA认证 UKCA认证周期2周左右 证书类型UKCA证书 认证类别1英国ukca认证 认证类别2认证 认证类别3ukca认证
    出口美国法规:器械、化妆品、食品美国FDA注册(含FDA510K申请)、美国代理人、 FDA 验厂及整改、FDA警告信应对&RED LIST REMOVAL、QSR820体系、食品FDA验厂及整改、OTC药品FDA验厂及整改
    中国法规:器械产品备案登记表、器械产品注册证、生产备案登记表、生产许可证、经营许可证、ISO9001/13485认证、SFDA验厂、SFDA注册检测、企业标准编制、局自由销售证。
    UKCA认证和CE认证标记有什么区别?
    两种系统之间的许多差异本质上是行政上的,这反映出UKCA仅在英国适用,并且仅需要英语信息。这简化了某些方面,例如必须保留技术信息的位置以及使用哪种语言。
    其他差异涉及英国合格评定机构与欧盟公告机构体系的分离
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    UKCA认证/UKCA申请流程
    1、申请:填写LCS案件申请表及所需技术资料;
    2、寄样:安排寄送样品;
    3、测试:实验室根据标准测试标准进行测试*,测试通过后编写报告;
    4、发证:;
    UKCA认证/UKCA认证周期:2-3周,视产品测试标准而定。
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    UKCA认证哪些方面没有改变?
    许多方面是相同的。初涵盖的产品范围,技术要求(基本要求,标准)和合格评定程序均相同。如果您的产品在欧盟和英国均有销售,则表明满足这些要求的技术文件也将相同。
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    UKCA认证变更对公告机构意味着什么?
    2020年12月31日之后,英国认证机构的认证将被撤销,其CE标记将不再对投放欧盟市场的产品有效。因此,许多英国认证机构将转让给欧盟建立的认证机构,这通常需要产品标记和符合性声明有待更改。
    在2020年12月31日之前立即成为公告机构的英国机构将自动成为英国批准机构,其仅对在英国投放市场的产品以及该日期之前在欧盟市场带有CE标志和产品的产品有效。
    什么是UKCA标识?英国脱欧,CE认证不再作为英国市场的准入标志,采用UKCA认证作为英国市场产品强制准入标志。
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