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体系认证,起源于产品认证中的“企业保证能力评定”。这种评定着重对保证条件进行检查,以确认该企业能否保证其申请产品能长期地符合特定的产品。因此,不能把产品认证中质保能力评定与单的体系认证等同起来,保证能力评定只是体系认证中的一部分。
先,要对内部审核进行充分有效策划:包括内审人员配置,制定审核计划,检查表设定。
(1)内审人员配置
选择内审员应考虑如下:
A.覆盖面
每个部门选派一至两名,至少要生产部、品质部、技术部、管理部等主要部门相关人员参与,因为往往来自这些部门的审核人员管理系统意识比较强,可保证审核深度。同时要注意梯队建设,避免人员流失造成无审核员可用。
B.能力确认
经过ISO 9001标准的系统培训,并获得认可。结合内审员培训合格证书及内部认可流程(实习、考核、再培训等),以提高审核技能。
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ISO9001质量体系认证是指第三方(认证机构)对企业的质量体系进行审核、评定和注册活动,其目的在于通过审核、评定和事后监督来企业的质量体系符合ISO9001标准,对符合标准要求者授予合格证书并予以注册的全部活动。
2、申请认证的基本条件是什么?
必须是一个组织,应具备相应的资质(如营业执照、组织机构代码、相关的国家行政审批资质或行业资质),具备相关设施和资源,能正常开展经营活动。
3、如何进行ISO 9001质量管理体系内部审核
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ISO9001体系
质量方针应提供制定和评审质量目标的框架:
质量方针可引导组织向更高的目标前进。制定质量方针与质量目标应从总体上是一并考虑的。质量方针的内涵应能用质量目标来表达。只有质量方针可当作制定质量目标的框架的情况下,它才能起到应有的作用。因此,质量方针应"有的放矢"。而不能空洞无物,制定时应符合实际。
2、ISO9001质量方针可调动员工去完成质量目标由于质量方针在组织中的所具有的凝聚力,可激励员工在自己的岗位上,为完成质量目标作出贡献。
3、ISO9001质量目标应与质量方针保持一致
质量目标通常依据质量方针来制定。质量目标是一个时期实施质量方针的具体体现,是将质量方针具体化的奋斗目标。因此,制定质量目标内容时应注意与质量方针的内涵相适应;为了便于评价,质量目标应是可测量的。
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其次,审核过程控制。
(1)内审员审核时要做到层次分明,把握审核重点,对关键问题要进行重点关注,避免走马观花,泛泛而谈。
(2)审核时多提开放式提问,对问题点进行充分沟通,除了印证符合性外,也寻求体系完善的输入来源。
(3)对上次内部或外部审核提出的问题在审核时宜进行必要的跟踪。
(4)交叉审核的必要性,如当遇到有些证据需要跨部门、跨功能组来确认时,不同审核组成员应沟通并将信息传递给对方去跟踪。
认证前企业所需要准备的材料又有哪些呢?
一、文件和记录管理。
二、管理评审。认证前企业所需要准备的材料又有哪些呢?
三、内审方面的资料。
四、销售方面资料。
五、采购方面资料。
六、仓库管理资料
七、生产设备、检验设备管理资料。
八、生产方面资料。(包括年度生产计划、不合格品记录等)
九、产品交付。
十、人力资源。
十 一、安全管理。(消防设备等。)
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