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    灭菌灯做UKCA时间需要多久

    更新时间:2024-05-15   浏览数:23
    所属行业:商务服务 认证服务
    发货地址:广东省深圳市宝安区  
    产品数量:9999.00个
    价格:面议
    行业医疗器械认证 服务UKCA、英国代表 时间1~2个月 费用面谈 适应地英国 法规英国法规 适用地区英国(除北爱尔兰外) 认证标识UKCA 开始时间2021年1月1日 认证机构英国公告机构 认证类别英国UKCA认证 UKCA认证周期2周左右 证书类型UKCA证书 认证类别1英国ukca认证 认证类别2认证 认证类别3ukca认证
    如果英国硬脱欧,也就是未能与欧盟签订任何协议直接脱欧,那么将采用UKCA标志
    如果要缩减或扩大标志的大小,UKCA的这几个字母必须按照以上版本的比例进行变更。
    UKCA标志必须至少5mm高-除非相关法规中规定了不同的小尺寸。
    UKCA标志必须清楚可见,易读,持久(擦不掉的)
    UKCA认证需要遵循哪些具体的英国法规?
    为了实施新制度,英国已经发布了若干成文法令,以修改现行法律。主要法规是《 2019年产品安全和计量学(修订等)(欧盟出口)法规》,共659页。这些法规对大多数投放到英国市场的产品的英国CE标志法规进行了修订,并规定了UKCA标志。如果已经详细说明了需要CE标志和英国法规的指令,则这些修订于:
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    一旦英国脱欧,现有的英国认证机构将自动升级为UKCA NB机构,并在英国版的NANDO数据库(Notified and Designated Organisations)中列出,4位数的NB编号将不变,以便用于识别NB机构认可的已经在使用或在市场**通的CE标记产品。英国在2019年初对其它欧盟NB机构开始开放申请,得到授权才可为UKCA NB机构,发放NB。
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    英国符合性声明
    英国合格声明是必须为大多数合法带有UKCA认证标记的产品起草的文件。
    在文件中,企业或授权代表(在相关法律允许的范围内)应:
    1.声明产品符合适用于特定产品的相关法定要求
    2.确保文件上有制造商(或授权代表)的名称和,以及有关产品和合格评定机构的信息(如果有)
    3.应要求市场监督机构获得《英国合格声明》。
    4.合格声明中所需的信息与欧盟合格声明中当前所需的信息基本相同。具体取决于应用程序法规,但通常应包括:
    5.公司名称和完整的公司或授权代表的名称
    6.产品的序列号,型号或类型标识
    7.声明,说明企业对产品的合规性负全部责任
    8.进行合格评定程序的认可机构的详细信息(如果适用)
    9.产品符合的相关法规
    10.业务代表的姓名和签名
    11.声明签发日期
    12.补充信息(如果适用)
    您将需要列出:
    1.英国相关法规,而非欧盟法规
    2.英国的标准,而不是《欧盟杂志》中引用的标准
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    UKCA认证流程与欧盟CE认证流程一样,一般分以下六个步骤进行:
    1.确定适用的英国法规与标准
    2.自我验证产品符合性
    3.确定是否需要英国公告机构进行合格评定
    4.检测产品的符合性
    5.保存所需的技术文档
    6.产品粘贴UKCA标志并签发UKCA DoC
    UK符合性声明
    1、UK符合性声明是一份为大多数合法带有UKCA标识的产品起草的文件。在文件中,您作为制造商或授权代表(在相关法规允许的情况下)应:
    声明产品符合相关法规要求。确保文件上有制造商(或您的授权代表)的名称和,以及有关产品和合格评定机构(如相关)的信息。应向市场监督机构提供UK符合性声明。
    2、UK符合性声明所需的信息与目前欧盟符合性声明所需的信息基本相同。不同的法规可能有不同的要求,但通常应包括:
    您或您授权代表的姓名和完整办公
    产品序列号、型号或型号标识 ­ 声明您对产品的合规性承担全部责任。
    执行合格评定程序的认可机构的详细信息(如适用)
    产品符合的相关法规
    您的姓名和签名
    发表声明的日期
    补充信息(如适用)
    3、您需要在UK符合性声明中列出:
    相关的UK指令(非欧盟指令)
    相关的UK标准(非欧盟公报中引用的标准)
    注:2021年1月1日,英国标准将与欧盟使用的标准在实质和参考方面相同。然而,他们将使用前缀“BS”来表示它们是英国标准协会(British standards Institution)作为英国国家标准机构采用的标准。
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