ISO9001:2015《体系 要求》通常用于企业建立体系并申请认证之用。它主要通过对申请认证组织的体系提出各项要求来规范组织的体系。主要分为模块的要求，这模块分别是：体系、职责、资源、产品实现、测量分析和改进。其中每个模块中又分有许多分条款。 随着新版的颁布，各国的企业纷纷开始采用新版的ISO9001:2015申请认证，化组织鼓励各行各业的组织采用。
具备以上四个条件，企业即可向机构申请认证。一般说，已批量生产的企业多基本具备了**个条件，后一个条件是要努力创造。应该积开展宣传贯彻GB/T19000-ISO9000族标准，结合企业实际，建立质量体系认证必须具备以下条件：
（1)．中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册。
(2)．企业已按GB/T19000-ISO9000族中的质量保证标准建立和实施文件化的质量体系。

，内部审核结束后，要进行必要总结和问题的跟踪关闭。
（1）内部审核发现的问题要设定整改责任人和期限，并进行及时关闭。
（2）拟定的纠正措施需针对发生问题的根本原因。
（3）总结的目的：找到内审发现的系统问题和主要原因，从而提供给管理层进行评审是否进行优化资源配置、质量目标变更等。
当然，管理层对内审工作的重视，很大程度决定了内审的成效，管理层应从制度上保证内审工作顺利进行。有时，某些企业采用了一定的奖惩措施以支持内审工作，但要避免被审方因害怕审核采取行为，影响证据的收集和判定。大家要明白：内部审核的目的是发现问题、改进问题从而推动质量管理体系的持续改进。
4、实施ISO9001的好处有哪些？
☆ ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理方法和手段，可用以提高内部管理水平。
☆ 使企业内部各类人员的职责明确，避免推诿扯皮，减少的麻烦。
☆ 文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。

ISO9001认证质量目标
出现较动或失控；
f、ISO9000认证质量审核时发现的不符合项和管理评审时提出的纠正或预防项目；
g、对各项质量信息的分析发现已有较大的质量波动或有可能发生质量事故隐患。
3、对需采取ISO9000认证纠正措施或预防措施的不合格因素，管理者代表应根据不合格信息的来源、性质和严重程度，及时组织有关人员对各项明确的或潜在的不合格因素的产生原因进行调查与分析。
4、对不合格原因进行调查时，除了查明不合格现象和性质外，还应查明潜在的根本原因，并以数据和事实为依据，采用科学分析和经验判断相结合的方法，对不合格的造成原因进行分析。
5、管理者代表应及时对ISO9000认证不合格原因的调查情况进行整理和分析，并将分析结果在《纠正和预防措施报告单》上作好相应的记录。

审核计划
审核时机：避免一年一次的定式内审，宜根据体系成熟度，及是否有影响体系运行的重大变化来策划审核的时机和频次。
审核计划应在审核日**周左右下发至被审核部门，让被审核部门有合适的时间进行准备。所有需要审核的部门及管理层应在计划中体现，地，审核的内容包括条款号也体现出来。
审核时间要根据部门管理职责的复杂性合理安排，建议生产部、品质部及技术部等主要部门审核时间合计至少占全部时间的1/2。
审核组长宜指派一名协调能力强，有较强的系统管理思维的人员（如品质主管等）担当。
为体现性，尽量避免审核员审自己职责负责的内容。
（3）检查表
一个好的检查表能很好地审核员尤其是刚从事审核没多久的审核员进行审核。
按部门而不按条款来编写检查表，这样审核员更易把握审核也更顺畅。
编写时注意不要遗漏过程和条款，一些共有的检查点如质量目标、文件控制、记录控制、能力意识培训、纠防措施等在各部门审核表中都应体现。
认证前企业所需要准备的材料又有哪些呢?
一、文件和记录管理。
二、管理评审。认证前企业所需要准备的材料又有哪些呢?
三、内审方面的资料。
四、销售方面资料。
五、采购方面资料。
六、仓库管理资料
七、生产设备、检验设备管理资料。
八、生产方面资料。(包括年度生产计划、不合格品记录等)
九、产品交付。
十、人力资源。
十 一、安全管理。(消防设备等。)
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