行业医疗器械认证
服务UKCA、英国代表
时间1~2个月
费用面谈
适应地英国
法规英国法规
适用地区英国(除北爱尔兰外)
认证标识UKCA
开始时间2021年1月1日
认证机构英国公告机构
认证类别英国UKCA认证
UKCA认证周期2周左右
证书类型UKCA证书
认证类别1英国ukca认证
认证类别2认证
认证类别3ukca认证
如果你的CE标志是单单基于自我符合性声明的,
你的UKCA标志也可以基于自我符合性声明(当然产品必须是落入UKCA标志的产品范围内的)。
继续使用CE标志
对于某些产品,例如带有欧盟认可的公告机构或现有存货的合格的产品,CE标记将在英国接受,直到2022年1月1日。在2021年1月1日后仍可以将带有CE标记的产品存入英国市场,该产品通常需要UKCA标记,但已在2020年12月31日之前完全生产,并已获得英国合格的保护。
如果符合以下任一条件,企业将可以在2021年12月31日之前使用CE标记:
该企业目前根据自我声明在其商品上使用CE标记
任何强制性的第三方合格评定均由欧盟认可的机构(包括与欧盟达成相关互认协议的国家/地区的机构)进行
先前由英国认可机构持有的合格已移交给欧盟认可的机构
UKCA认证在英国销售商品
该UKCA标记将适用于大部分商品目前受CE标志。它还将适用于气雾剂产品。
从2021年1月1日起,您必须满足的技术要求(“基本要求”)以及可用于合格性的合格评定过程和标准将与现在基本相同。
该UKCA标志着从2021年1月1日被用来然而,为了让企业时间来适应新的要求,你仍然可以使用CE标志,直到2022年1月1日在大多数情况下。
在某些情况下,您将需要自2021年1月1日起立即对在英国出售的商品应用新的UKCA标记。我们鼓励您准备在此日期之前尽快使用UKCA标记。
该CE标志才有效的大不列颠,其中区GB和欧盟的规则保持不变。如果欧盟更改其规则,并且您在这些新规则的基础上对您的产品进行CE标记,则即使在2021年12月31日之前,您也将无法使用CE标记在英国销售。
UKCA认证哪些方面没有改变?
许多方面是相同的。初涵盖的产品范围,技术要求(基本要求,标准)和合格评定程序均相同。如果您的产品在欧盟和英国均有销售,则表明满足这些要求的技术文件也将相同。
UKCA认证标志将如何影响北爱尔兰?
在北爱尔兰(和欧盟)投放市场的产品,无论其来源如何,都必须带有CE标志。不论其起源如何,在英国投放市场的产品都必须如上所述具有UKCA标记,但有一个例外:北爱尔兰的企业将处于能够运送获得欧盟(CE标志)或英国(UKCA标志)统治英国。
英国商业、能源和工业部( Department for Business, Energy & Industrial Strategy)于9月1日发布公告:UKCA(UK conformity Assessed )标志是新的英国产品标志,该标志于2021年1月1日起将适用在大不列颠地区(英格兰、苏格兰及威尔士)市场的商品。
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