第二步：确定产品应符合的详细要求
您必须保证您的产品满足欧盟相关法律的基本要求。产品满足其所适用的所有协调标准的要求，才被视为符合相关的基本要求。是否适用协调标准完全是自愿的，您也可以选择其他方式来满足相应的基本要求。
什么是CE认证
欧盟CE认证标志并非测试标志，只是标明此制造厂商宣示其产品符合所有相关的法规。目前有各种符合评监模式用以标注符合基本规定，这些规定可能涉及数个单位，如生产厂商、进口商及配销商等。除此之外，为表明符合规定，认证工作可能还必须由独立机构执行，如由第三方认证机构等。
那么,CE认证哪里可以办理呢?
常见的欧盟CE认证机构分为国内第三方检测认证机构以及欧盟NB公告机构。下面就这两种欧盟CE认证机构的不同做下介绍。
**种，国内第三方认证机构。
这类是国内符合ISO10725的实验室对需要做欧盟CE认证产品，先进行检测，通过相应的CE认证要求之后，出具符合性证书。
*二种，欧盟NB公告机构。
欧盟授权的机构称之为欧盟NB公告机构，目前有2000多家，用4位数的公告号来区分。

“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
CE两字，是从法语“Communate Europpene”缩写而成，是欧洲共同体的意思。欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟（简称欧盟）。
近年来，在欧洲经济区（欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国，瑞士除外）市场上销售的商品中，CE标志的使用越来越多，CE标志加贴的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。
在过去，欧共体国家对进口和销售的产品要求各异，根据一国标准制造的商品到别国较可能不能上市，作为消除贸易壁垒之努力的一部分，CE应运而生。因此,CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。事实上，CE还是欧共体许多国家语种中的欧共体"这一词组的缩写，原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY缩写为EC，后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文为COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文为COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等，故改EC为CE。当然，也不妨把CE视为CONFORMITY WITH EUROPEAN （DEMAND）（符合欧洲（要求））。
CE标志的意义在于：用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求（Essential Requirements），并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品，没有CE标志的，不得上市销售，已加贴CE标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或退出市场。
欧盟EU和欧洲经济区EEA国家需要CE标志
欧盟EU25个成员国：
Austria 奥地利, Belgium 比利时, Denmark 丹麦, Finland 芬兰, France 法国, Germany 德国, Greece 希腊, Ireland 爱尔兰, Italy 意大利, Luxemburg 卢森堡, Netherlands 荷兰, Portugal 葡萄牙, Spain 西班牙, Sweden 瑞典, United Kingdom (Great Britain) 英国，Estonia 爱沙尼亚, Latvia 拉脱维亚, Lithuania 立陶宛, Poland 波兰, Czech Republic 捷克, Slovakia 斯洛伐克, Hungary 匈牙利, Slovenia 斯洛文尼亚, Malta 马耳他, Cyprus 塞浦路斯.
欧洲自由贸易协会 EFTA 的4个成员国:
Switzerland瑞士，Iceland 冰岛, Liechtenstein 列支敦士登, Norway 挪威
CE认证要准备的技术文件
1.产品使用说明书。
2.安全设计文件(包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。
3.产品技术条件(或企业标准)，建立技术资料。
4.产品电器原理图、线路图、方框图
5.关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)。
6.整机或元部件认复印件。
7.其他需要的资料。

CE认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。

"CE"标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。

在欧盟市场"CE"标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴"CE"标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
适用国家
奥地利 比利时塞浦路斯捷克 丹麦爱沙尼亚

芬兰 法国 德国 希腊 匈牙利 意大利 爱尔兰

拉脱维亚 立陶宛 卢森堡 马耳他 荷兰 波兰

葡萄牙 斯洛伐克 斯洛文尼亚 西班牙 瑞典 英国


保加利亚 罗马尼亚

克罗地亚 土耳其
好处
●欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多，而且内容十分复杂，因此取得欧盟*机构帮助是一个既省时、省力，又可减少风险的明智之举；

●获得由欧盟*机构的CE认证证书，可以大程度地获取消费者和市场监督机构的信任；

●能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现；

●在面临诉讼的情况下，欧盟*机构的CE认证证书，将成为具有法律效力的技术证据；

●一旦遭到欧盟国家的处罚，认证机构将与企业共同承担风险，因此降低了企业的风险。

欧盟国，只要是出口到欧盟国的并且涉及到的产品都要办理CE认证。
1. 燃气炉具 Appliances Burning Gaseous Fuels (AppliGas)
2. 载人的索道装置 Cableway Installations to Carry Persons
3. 低电压电气设备 Low Voltage Electrical Equipment
4. 建筑产品 Construction Products
5. 使用于具有爆炸性环境中的设备和防护系统 Equipment and Protective Systems for Used in Potentially Explosive Atmospheres (Atex)
6. 民用爆破器材 Explosives for Civil Uses
7. 燃烧液体或气体燃料的热水锅炉 Hot Water Boilers
8. 家用电冰箱或电冷柜 Household Refrigerators & Freezers
9. 升降机 Lift
10. 机械 Machinery
11. 航海设备 Marine Equipment
12. (普通)医疗器械 Medical Devices
13. 主动可植入医疗器械 Active Implantable Medical Devices
14. 体外诊断医疗器械 In Vitro Diagnostic Medical Devices
15. 非自动称量仪器 Non-automatic Weighing Instruments
16. 无线电及电信终端设备 Radio Equipment & Telecommunications Terminal Equipment (R&TTE)
17. 个人防护设备 Personal Protective Equipment (PPE)
18. 简单压力容器 Simple Pressure Vessels
19. 压力设备 Pressure Equipment.
20. 休闲用船只 Recreational Craft.
21. 玩具 Toys
22. 跨欧洲高速列车系统 Trans-European Conventional Rail System
23. 其它......
以上产品都是要做的。
技术文件通常应包括下列内容：
a . 制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）的名称，商号，。
b . 产品的型号，编号。
c . 产品使用说明书。
d . 安全设计文件（关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）。
e . 产品技术条件（或企业标准）。
f . 产品电原理图。
g . 产品线路图。
h . 关键元部件或原材料清单。
i . 测试报告 (Testing Report）。
j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关（对于模式A以外的其它模式）。
k . 产品在欧盟境内的注册 （对于某些产品比如：Class I器械，普通IVD体外诊断器械）。
l . CE符合声明（DOC）
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