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    扭扭车做UKCA有什么作用

    更新时间:2025-05-04   浏览数:86
    所属行业:商务服务 认证服务
    发货地址:广东省深圳市宝安区  
    产品数量:9999.00个
    价格:面议
    行业医疗器械认证 服务UKCA、英国代表 时间1~2个月 费用面谈 适应地英国 法规英国法规 适用地区英国(除北爱尔兰外) 认证标识UKCA 开始时间2021年1月1日 认证机构英国公告机构 认证类别英国UKCA认证 UKCA认证周期2周左右 证书类型UKCA证书 认证类别1英国ukca认证 认证类别2认证 认证类别3ukca认证
    出口美国法规:器械、化妆品、食品美国FDA注册(含FDA510K申请)、美国代理人、 FDA 验厂及整改、FDA警告信应对&RED LIST REMOVAL、QSR820体系、食品FDA验厂及整改、OTC药品FDA验厂及整改
    中国法规:器械产品备案登记表、器械产品注册证、生产备案登记表、生产许可证、经营许可证、ISO9001/13485认证、SFDA验厂、SFDA注册检测、企业标准编制、局自由销售证。
    UKCA标志和CE标志一样,都是由制造商负责确保产品符合法令规定的标准,并按照规定程序进行自我声明后,在产品上做相应的标志。制造商可以寻求有资质的第三方实验室的测试来产品符合相关标准,并出具符合性AoC,以此为基础做制造商的自我声明DoC。DoC上需要包含制造商名称和,产品的型号等关键参数信息。
    UKCA认证将代替目前欧盟实行的CE认证,绝大部分产品将纳入到UKCA认证范围中。在电器产品市场准入方面,继续实行CE标志方案。
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    UKCA认证在英国销售商品
    该UKCA标记将适用于大部分商品目前受CE标志。它还将适用于气雾剂产品。
    从2021年1月1日起,您必须满足的技术要求(“基本要求”)以及可用于合格性的合格评定过程和标准将与现在基本相同。
    该UKCA标志着从2021年1月1日被用来然而,为了让企业时间来适应新的要求,你仍然可以使用CE标志,直到2022年1月1日在大多数情况下。
    在某些情况下,您将需要自2021年1月1日起立即对在英国出售的商品应用新的UKCA标记。我们鼓励您准备在此日期之前尽快使用UKCA标记。
    该CE标志才有效的大不列颠,其中区GB和欧盟的规则保持不变。如果欧盟更改其规则,并且您在这些新规则的基础上对您的产品进行CE标记,则即使在2021年12月31日之前,您也将无法使用CE标记在英国销售。
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    英国符合性声明
    英国合格声明是必须为大多数合法带有UKCA认证标记的产品起草的文件。
    在文件中,企业或授权代表(在相关法律允许的范围内)应:
    1.声明产品符合适用于特定产品的相关法定要求
    2.确保文件上有制造商(或授权代表)的名称和,以及有关产品和合格评定机构的信息(如果有)
    3.应要求市场监督机构获得《英国合格声明》。
    4.合格声明中所需的信息与欧盟合格声明中当前所需的信息基本相同。具体取决于应用程序法规,但通常应包括:
    5.公司名称和完整的公司或授权代表的名称
    6.产品的序列号,型号或类型标识
    7.声明,说明企业对产品的合规性负全部责任
    8.进行合格评定程序的认可机构的详细信息(如果适用)
    9.产品符合的相关法规
    10.业务代表的姓名和签名
    11.声明签发日期
    12.补充信息(如果适用)
    您将需要列出:
    1.英国相关法规,而非欧盟法规
    2.英国的标准,而不是《欧盟杂志》中引用的标准
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    一旦英国脱欧,现有的英国认证机构将自动升级为UKCA NB机构,并在英国版的NANDO数据库(Notified and Designated Organisations)中列出,4位数的NB编号将不变,以便用于识别NB机构认可的已经在使用或在市场**通的CE标记产品。英国在2019年初对其它欧盟NB机构开始开放申请,得到授权才可为UKCA NB机构,发放NB。
    UK符合性声明
    1、UK符合性声明是一份为大多数合法带有UKCA标识的产品起草的文件。在文件中,您作为制造商或授权代表(在相关法规允许的情况下)应:
    声明产品符合相关法规要求。确保文件上有制造商(或您的授权代表)的名称和,以及有关产品和合格评定机构(如相关)的信息。应向市场监督机构提供UK符合性声明。
    2、UK符合性声明所需的信息与目前欧盟符合性声明所需的信息基本相同。不同的法规可能有不同的要求,但通常应包括:
    您或您授权代表的姓名和完整办公
    产品序列号、型号或型号标识 ­ 声明您对产品的合规性承担全部责任。
    执行合格评定程序的认可机构的详细信息(如适用)
    产品符合的相关法规
    您的姓名和签名
    发表声明的日期
    补充信息(如适用)
    3、您需要在UK符合性声明中列出:
    相关的UK指令(非欧盟指令)
    相关的UK标准(非欧盟公报中引用的标准)
    注:2021年1月1日,英国标准将与欧盟使用的标准在实质和参考方面相同。然而,他们将使用前缀“BS”来表示它们是英国标准协会(British standards Institution)作为英国国家标准机构采用的标准。
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