行业医疗器械认证
服务UKCA、英国代表
时间1~2个月
费用面谈
适应地英国
法规英国法规
适用地区英国（除北爱尔兰外）
认证标识UKCA
开始时间2021年1月1日
认证机构英国公告机构
认证类别英国UKCA认证
UKCA认证周期2周左右
证书类型UKCA证书
认证类别1英国ukca认证
认证类别2认证
认证类别3ukca认证
英国UKCA认证，欧盟CE认证（CE整套技术文件编订、 CE*四版评价（MEDDEV 2.7.1 Rev 4)编写）、ISO13485:2016认证、欧盟授权代表（德国，英国和荷兰）、欧盟注册、欧盟自由销售证书、防护服PPE指令Type5/6认证
继续使用CE标志
对于某些产品，例如带有欧盟认可的公告机构或现有存货的合格的产品，CE标记将在英国接受，直到2022年1月1日。在2021年1月1日后仍可以将带有CE标记的产品存入英国市场，该产品通常需要UKCA标记，但已在2020年12月31日之前完全生产，并已获得英国合格的保护。
如果符合以下任一条件，企业将可以在2021年12月31日之前使用CE标记：
该企业目前根据自我声明在其商品上使用CE标记
任何强制性的第三方合格评定均由欧盟认可的机构（包括与欧盟达成相关互认协议的国家/地区的机构）进行
先前由英国认可机构持有的合格已移交给欧盟认可的机构
我可以在产品上同时贴上CE认证和UKCA认证标记吗？
是的，只要它们满足相关要求。在国际销售的产品上看到多个合格标记已经很普遍了。
UKCA认证流程与欧盟CE认证流程一样，一般分以下六个步骤进行：
1.确定适用的英国法规与标准
2.自我验证产品符合性
3.确定是否需要英国公告机构进行合格评定
4.检测产品的符合性
5.保存所需的技术文档
6.产品粘贴UKCA标志并签发UKCA DoC
UKCA认证和CE认证标记有什么区别？
两种系统之间的许多差异本质上是行政上的，这反映出UKCA仅在英国适用，并且仅需要英语信息。这简化了某些方面，例如必须保留技术信息的位置以及使用哪种语言。
其他差异涉及英国合格评定机构与欧盟公告机构体系的分离
英国商业、能源和工业部（ Department for Business, Energy & Industrial Strategy）于9月1日发布公告：UKCA（UK conformity Assessed ）标志是新的英国产品标志，该标志于2021年1月1日起将适用在大不列颠地区（英格兰、苏格兰及威尔士）市场的商品。
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