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    香薰机做UKCA检测怎么办理

    更新时间:2025-04-26   浏览数:52
    所属行业:商务服务 认证服务
    发货地址:广东省深圳市宝安区  
    产品数量:199997.00个
    价格:面议
    行业医疗器械认证 服务UKCA、英国代表 时间1~2个月 费用面谈 适应地英国 法规英国法规 适用地区英国(除北爱尔兰外) 认证标识UKCA 开始时间2021年1月1日 认证机构英国公告机构 认证类别英国UKCA认证 UKCA认证周期2周左右 证书类型UKCA证书 认证类别1英国ukca认证 认证类别2认证 认证类别3ukca认证
    UKCA (United Kingdom Conformity Assessed)
    如果英国硬脱欧,也就是未能与欧盟签订任何协议直接脱欧,那么将采用UKCA标志
    如果要缩减或扩大标志的大小,UKCA的这几个字母必须按照以上版本的比例进行变更。
    UKCA标志必须至少5mm高-除非相关法规中规定了不同的小尺寸。
    UKCA标志必须清楚可见,易读,持久(擦不掉的)
    大部分(不是所有)目前带有CE标志的产品将会落入新的UKCA标志的范围内。
    如果你的CE标志是单单基于自我符合性声明的,你的UKCA标志也可以基于自我符合性声明(当然产品必须是落入UKCA标志的产品范围内的)。
    对于自我宣告的I类器械,我们同时推出两个证书,一个是CE证书,一个是UKCA证书;CE证
    书按照原发证渠道,UKCA证书用SUNGO CERTIFICATION 英国公司来颁发
    UKCA标志不会被欧盟市场认可,产品在欧盟销售依然需要CE标志。
    将CE标志替换为UKCA认证标志,
    限制了产品在英国市场的适用性,
    将对公告机构的引用改为批准机构,
    将语言参考更改为英语。
    如果欧盟CE标志法规正在修订而不是指令中,则与实施指令的法规类似,需要进行更多实质性的修改。
    预计在10月份将有进一步的法律文书,包括限制将修订法规和UKCA标记应用于英国的法规,以使北爱尔兰的CE标记法规保持不变。
    香薰机做UKCA检测怎么办理
    一旦英国脱欧,现有的英国认证机构将自动升级为UKCA NB机构,并在英国版的NANDO数据库(Notified and Designated Organisations)中列出,4位数的NB编号将不变,以便用于识别NB机构认可的已经在使用或在市场**通的CE标记产品。英国在2019年初对其它欧盟NB机构开始开放申请,得到授权才可为UKCA NB机构,发放NB。
    香薰机做UKCA检测怎么办理
    UKCA认证和CE认证标记有什么区别?
    两种系统之间的许多差异本质上是行政上的,这反映出UKCA仅在英国适用,并且仅需要英语信息。这简化了某些方面,例如必须保留技术信息的位置以及使用哪种语言。
    其他差异涉及英国合格评定机构与欧盟公告机构体系的分离
    香薰机做UKCA检测怎么办理
    英国符合性声明
    英国合格声明是必须为大多数合法带有UKCA认证标记的产品起草的文件。
    在文件中,企业或授权代表(在相关法律允许的范围内)应:
    1.声明产品符合适用于特定产品的相关法定要求
    2.确保文件上有制造商(或授权代表)的名称和,以及有关产品和合格评定机构的信息(如果有)
    3.应要求市场监督机构获得《英国合格声明》。
    4.合格声明中所需的信息与欧盟合格声明中当前所需的信息基本相同。具体取决于应用程序法规,但通常应包括:
    5.公司名称和完整的公司或授权代表的名称
    6.产品的序列号,型号或类型标识
    7.声明,说明企业对产品的合规性负全部责任
    8.进行合格评定程序的认可机构的详细信息(如果适用)
    9.产品符合的相关法规
    10.业务代表的姓名和签名
    11.声明签发日期
    12.补充信息(如果适用)
    您将需要列出:
    1.英国相关法规,而非欧盟法规
    2.英国的标准,而不是《欧盟杂志》中引用的标准
    简明诠释要点及疑点解:
    1)符合欧盟要求的CE标志商品,可以继续在大不列颠市场上放置,欧盟和英国的要求保持不变,直到2022年1月1日。(即从2022年1月1日起,英国将不承认本指引和UKCA标志所涵盖的区域的CE标志。)
    2)UKCA标记将适用于大多数目前受CE标记约束的货物。
    3)CE标志只在英国和欧盟规则保持一致的地区有效。
    4)UKCA标记将不被欧盟市场认可。
    5)商品投入欧盟及英国市场时,需要提供两套技术文件及DoC,满足两个市场的法规要求。
    6)当法规或指令要求强制性在第三方机构合格评定时,UKCA需要通过一家英国合格评定机构来进行。
    7)2021年1月1日前投放入英国市场的库存产品,制造商和零售商*做任何改变。
    8)部分商品投入英国市场,还需要遵循的法规:如器械、建筑产品、民用品、需要生态设计和能源标签的产品等。
    9)鼓励企业在2021年1月1日以后尽快做好充分准备,使用UKCA标记。
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