行业医疗器械认证
服务UKCA、英国代表
时间1~2个月
费用面谈
适应地英国
法规英国法规
适用地区英国（除北爱尔兰外）
认证标识UKCA
开始时间2021年1月1日
认证机构英国公告机构
认证类别英国UKCA认证
UKCA认证周期2周左右
证书类型UKCA证书
认证类别1英国ukca认证
认证类别2认证
认证类别3ukca认证
如果你的CE标志是单单基于自我符合性声明的，
你的UKCA标志也可以基于自我符合性声明（当然产品必须是落入UKCA标志的产品范围内的）。
UKCA认证标志将如何影响北爱尔兰？
在北爱尔兰（和欧盟）投放市场的产品，无论其来源如何，都必须带有CE标志。不论其起源如何，在英国投放市场的产品都必须如上所述具有UKCA标记，但有一个例外：北爱尔兰的企业将处于能够运送获得欧盟（CE标志）或英国（UKCA标志）统治英国。
UKCA认证需要遵循哪些具体的英国法规？
为了实施新制度，英国已经发布了若干成文法令，以修改现行法律。主要法规是《 2019年产品安全和计量学（修订等）（欧盟出口）法规》，共659页。这些法规对大多数投放到英国市场的产品的英国CE标志法规进行了修订，并规定了UKCA标志。如果已经详细说明了需要CE标志和英国法规的指令，则这些修订于：
UKCA认证流程与欧盟CE认证流程一样，一般分以下六个步骤进行：
1.确定适用的英国法规与标准
2.自我验证产品符合性
3.确定是否需要英国公告机构进行合格评定
4.检测产品的符合性
5.保存所需的技术文档
6.产品粘贴UKCA标志并签发UKCA DoC
继续使用CE标志
对于某些产品，例如带有欧盟认可的公告机构或现有存货的合格的产品，CE标记将在英国接受，直到2022年1月1日。在2021年1月1日后仍可以将带有CE标记的产品存入英国市场，该产品通常需要UKCA标记，但已在2020年12月31日之前完全生产，并已获得英国合格的保护。
如果符合以下任一条件，企业将可以在2021年12月31日之前使用CE标记：
该企业目前根据自我声明在其商品上使用CE标记
任何强制性的第三方合格评定均由欧盟认可的机构（包括与欧盟达成相关互认协议的国家/地区的机构）进行
先前由英国认可机构持有的合格已移交给欧盟认可的机构
UK符合性声明
1、UK符合性声明是一份为大多数合法带有UKCA标识的产品起草的文件。在文件中，您作为制造商或授权代表（在相关法规允许的情况下）应：
声明产品符合相关法规要求。确保文件上有制造商（或您的授权代表）的名称和，以及有关产品和合格评定机构（如相关）的信息。应向市场监督机构提供UK符合性声明。
2、UK符合性声明所需的信息与目前欧盟符合性声明所需的信息基本相同。不同的法规可能有不同的要求，但通常应包括：
您或您授权代表的姓名和完整办公
产品序列号、型号或型号标识 声明您对产品的合规性承担全部责任。
执行合格评定程序的认可机构的详细信息（如适用）
产品符合的相关法规
您的姓名和签名
发表声明的日期
补充信息（如适用）
3、您需要在UK符合性声明中列出：
相关的UK指令（非欧盟指令）
相关的UK标准（非欧盟公报中引用的标准）
注：2021年1月1日，英国标准将与欧盟使用的标准在实质和参考方面相同。然而，他们将使用前缀“BS”来表示它们是英国标准协会（British standards Institution）作为英国国家标准机构采用的标准。
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