行业医疗器械认证
服务UKCA、英国代表
时间1~2个月
费用面谈
适应地英国
法规英国法规
适用地区英国（除北爱尔兰外）
认证标识UKCA
开始时间2021年1月1日
认证机构英国公告机构
认证类别英国UKCA认证
UKCA认证周期2周左右
证书类型UKCA证书
认证类别1英国ukca认证
认证类别2认证
认证类别3ukca认证
如果英国硬脱欧，也就是未能与欧盟签订任何协议直接脱欧，那么将采用UKCA标志
如果要缩减或扩大标志的大小，UKCA的这几个字母必须按照以上版本的比例进行变更。
UKCA标志必须至少5mm高-除非相关法规中规定了不同的小尺寸。
UKCA标志必须清楚可见，易读，持久（擦不掉的）
UKCA认证和CE认证标记有什么区别？
两种系统之间的许多差异本质上是行政上的，这反映出UKCA仅在英国适用，并且仅需要英语信息。这简化了某些方面，例如必须保留技术信息的位置以及使用哪种语言。
其他差异涉及英国合格评定机构与欧盟公告机构体系的分离
UKCA认证／UKCA申请流程
1、申请：填写LCS案件申请表及所需技术资料；
2、寄样：安排寄送样品；
3、测试：实验室根据标准测试标准进行测试*，测试通过后编写报告；
4、发证：；
UKCA认证／UKCA认证周期：2-3周，视产品测试标准而定。
继续使用CE标志
对于某些产品，例如带有欧盟认可的公告机构或现有存货的合格的产品，CE标记将在英国接受，直到2022年1月1日。在2021年1月1日后仍可以将带有CE标记的产品存入英国市场，该产品通常需要UKCA标记，但已在2020年12月31日之前完全生产，并已获得英国合格的保护。
如果符合以下任一条件，企业将可以在2021年12月31日之前使用CE标记：
该企业目前根据自我声明在其商品上使用CE标记
任何强制性的第三方合格评定均由欧盟认可的机构（包括与欧盟达成相关互认协议的国家/地区的机构）进行
先前由英国认可机构持有的合格已移交给欧盟认可的机构
UKCA认证标志将如何影响北爱尔兰？
在北爱尔兰（和欧盟）投放市场的产品，无论其来源如何，都必须带有CE标志。不论其起源如何，在英国投放市场的产品都必须如上所述具有UKCA标记，但有一个例外：北爱尔兰的企业将处于能够运送获得欧盟（CE标志）或英国（UKCA标志）统治英国。
简明诠释要点及疑点解：
1）符合欧盟要求的CE标志商品，可以继续在大不列颠市场上放置，欧盟和英国的要求保持不变，直到2022年1月1日。（即从2022年1月1日起，英国将不承认本指引和UKCA标志所涵盖的区域的CE标志。）
2）UKCA标记将适用于大多数目前受CE标记约束的货物。
3）CE标志只在英国和欧盟规则保持一致的地区有效。
4）UKCA标记将不被欧盟市场认可。
5）商品投入欧盟及英国市场时，需要提供两套技术文件及DoC，满足两个市场的法规要求。
6）当法规或指令要求强制性在第三方机构合格评定时，UKCA需要通过一家英国合格评定机构来进行。
7）2021年1月1日前投放入英国市场的库存产品，制造商和零售商*做任何改变。
8）部分商品投入英国市场，还需要遵循的法规:如器械、建筑产品、民用品、需要生态设计和能源标签的产品等。
9）鼓励企业在2021年1月1日以后尽快做好充分准备，使用UKCA标记。
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